Новости

Портфельная компания Биофонда РВК «ЭкзоАтлет» получила сертификат качества ЕС

20.08.2020

Новое поколение экзоскелетов ExoAtlet портфельной компании Биофонда РВК «ЭкзоАтлет» получило европейский сертификат соответствия CE Mark и теперь может быть использовано в медицинской практике стран ЕС.

Знак СЕ является единственным знаком качества в странах Европейского союза, подтверждающим что продукция «отвечает высоким требованиям безопасности, здоровья и защиты окружающей среды» (European Commission 2015). Получение сертификата СЕ предполагает долгую и кропотливую подготовительную работу, которую компания «ЭкзоАтлет» начала еще в начале 2018 года. За последние полтора года компания успешно прошла все необходимые лабораторные испытания экзоскелета и процедуры аудита.

Михаил Крундышев, генеральный директор «ЭкзоАтлет»
Процесс сертификации включал проверку всей заявленной функциональности оборудования и его соответствия стандартам безопасности и охраны окружающей среды. На фоне ограничений, вызванных пандемией, он был особенно долгим и непростым. Но мы справились благодаря усилиям всей нашей команды, посвятившей себя тому, чтобы продукты были безопасными для здоровья, экологически чистыми и доступными для всех, кто хочет снова встать на ноги и начать ходить. Мы верим, что при поддержке международного медицинского сообщества, можно поднять экзореабилитацию на новый уровень — создать необходимые стандарты и тарифы для длительной, непрерывной реабилитации и сделать инновационную технологию доступнее.

Экзоскелеты для медицинской и социальной реабилитации ExoAtlet уже представлены в медицинских и исследовательских центрах разных стран. Их используют более 50 медицинских центров России, более 20 — стран Азии, а также научные центры Португалии, Нидерландов. Получение CE Mark открывает возможность для выхода сертифицированной продукции компании на весь европейский рынок, следующий шаг — получение сертификата качества FDA в США. 

Михаил Федотов, Директор дочерних фондов РВК
Несмотря на общую востребованность направлений медицины и биотехнологий, наибольшие шансы на успех сейчас имеют компании с хорошим экспортным потенциалом и перспективами международного развития. Сертификация продукции и выход на международные рынки для компаний сектора medtech — особенно сложная и трудоемкая задача. Получение сертификата CE — это, по сути, знак доверия продукции ExoAtlet со стороны европейских специалистов и большой шаг для успешного развития стартапа на международных рынках.

Экзоскелеты линейки ExoAtlet предназначены для медицинской и социальной реабилитации. Методики, разработанные на основании их применения, ускоряют процесс реабилитации и улучшают качество жизни пациентов с инсультом, травмами спинного мозга, церебральным параличом, рассеянным склерозом и другими нозологиями.

«ЭкзоАтлет» — международная компания, разработчик и производитель экзоскелетов для восстановления взрослых и детей с локомоторными нарушениями, экзоскелетов для рабочих и ассистивных технологий для пожилых людей в Европе, Китае, Японии, России, Южной Корее и США. С 2014 года компания «ЭкзоАтлет» является резидентом инновационного центра Сколково, с 2015 года — портфельной компанией Биофонда РВК.


Справочная информация

Биофармацевтические инвестиции РВК (Биофонд РВК) созданы в начале 2011 года при участии Российской венчурной компании (РВК) и НО «Венчурный инновационный фонд». Инвестиционная стратегия Биофонда заключается во вложении денежных средств в доли в уставных капиталах российских компаний, являющихся инфраструктурными сервисами или инновационными компаниями биофармацевтического сектора российской экономики.

«Инфрафонд РВК» является дочерним фондом АО «РВК» и управляющей организацией дочерних фондов АО «РВК»: ООО «ФПИ РВК», ООО «Биофонд РВК», ООО «Гражданские технологии ОПК». За время своего существования фонды предоставили инвестиции более 100 инновационным проектам.

В 2016 году Инфрафонд РВК стал управляющим партнером и инвестором «Российско-белорусского фонда венчурных инвестиций», в 2018 году — основным вкладчиком Венчурного фонда НТИ. В 2019 году дочерние фонды РВК, находящиеся под управлением Инфрафонда РВК, вышли из 28 венчурных проектов. Совокупные поступления от выходов и остающихся в портфеле компаний превысили 430 млн рублей. Перспективные активы в портфелях фондов подорожали за год более чем на 90%.

rvcinfra.com
Место проведения: