Государственный фонд фондов
Институт развития Российской Федерации

Новости

Европейское химическое агентство признало результаты неклинического исследования российской GLP-лаборатории Центра Компетенций НТИ ИБХ РАН

19.08.2019

Европейское Химическое Агентство (The European Chemicals Agency, ECHA) признало результаты неклинического исследования, которое проводила лаборатория биологических испытаний Филиала Института биоорганической химии РАН, входящая в Центр Компетенций НТИ ИБХ РАН.

На  сайте ECHA размещено регистрационное досье на вещество, разработанное компанией SYNTHOPOL CHEMIE (Германия), специализирующейся на разработке и производстве синтетических смол для лакокрасочной отрасли и пластмасс. В разделе репродуктивная токсичность этого досье представлены данные отчета исследования, которое было выполнено в Лаборатории биологических испытаний ФИБХ РАН.

Подобные исследования не всегда доступны для отечественных производителей по причине их высокой стоимости. Возможность использовать отчеты неклинических исследований, полученных ФИБХ РАН, позволит российским компаниям активнее регистрировать свои продукты на международном рынке.

GLP (Good Laboratory Practice — надлежащая лабораторная практика) — международный стандарт проведения неклинических лабораторных исследований безопасности для человека и окружающей среды пестицидов, косметической продукции, лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения, пищевых и кормовых добавок, а также химических веществ промышленного назначения.

В настоящий момент в рамках программы Центра Компетенций НТИ ИБХ РАН проводится полный цикл неклинических (доклинических) исследований по международному стандарту надлежащей лабораторной практики, а также ведутся разработки более 40 проектов по актуальным терапевтическим направлениям, в числе которых противоопухолевые агенты с мгновенной отменой цитотоксического действия, малоинвазивные технологии управления сердечным ритмом и инсулин-продуцирующими клетками, анальгетики неопиоидного ряда, технология получения активной субстанции для производства единственного на сегодня препарата для борьбы с остеопорозом, способствующего формированию новой костной ткани.

Лаборатория биологических испытаний ФИБХ РАН является первой лабораторией, получившей в 2013 г. официальное международное признание соответствия принципам надлежащей лабораторной практики SNAS. В область деятельности указанной лаборатории включена вся продукция, подлежащая проведению исследований с применением принципов GLP (лекарственные средства, пестициды, косметическая продукция, ветеринарные препараты, пищевые добавки, кормовые добавки, химические вещества промышленного назначения). Спектр исследований GLP-лаборатории составляет 30% от общего числа методов исследований, применяемых при проведении неклинических (доклинических) лабораторных исследований в ОЭСР. Наличие международного признания соответствия принципам GLP позволяет лаборатории экспортировать высокотехнологические услуги — неклинические исследования для зарубежных заказчиков.



Справочная информация

Центры компетенций НТИ — это подразделения, которые создаются на базе образовательных или научных организаций. Центры ведут исследовательскую и образовательную деятельность в консорциуме с ведущими технологическими компаниями в интересах развития «сквозных технологий». В числе этих технологий — большие данные, искусственный интеллект, квантовые технологии, новые и портативные источники энергии, технологии беспроводной связи, технологии виртуальной и дополненной реальностей и другие. Всего создано 14 таких Центров. До 2021 года предусмотрено государственное финансирование Центров в размере 10,3 млрд рублей. Оператором проекта Центров компетенций НТИ выступает РВК.

Место проведения: