Государственный фонд фондов
Институт развития Российской Федерации

ООО «Айвикс»

ООО «Айвикс»
Входит в портфель фонда: ЗПИФ ОР(В)И «Биопроцесс Кэпитал Венчурс»
Год включения в портфель: 2013
Инвестиционный статус проекта: Ранняя стадия
Сектор экономики: Биотехнологии, медицина и здравоохранение
Направление модернизации: Медицинская техника и фармацевтика
Город: Москва

Используя инновационные достижения в области молекулярной̆ биологии и физиологии, «Айвикс» разрабатывает принципиально новое лекарственное средство – модулятор половой и репродуктивной женской функции. Разрабатываемое лекарственное средство имеет высокий потенциал как на российском, так и на международном рынке.


Продукты компании

Либикор

Продукт компании – Либикор, воздействует на центры головного мозга, участвующие в регуляции половой и репродуктивной функции. Препарат применяется в виде назального спрея. Продукт произведен в полном соответствии с европейским стандартом GMP. Исследования продукта проведены по стандарту GLP и GCP, что позволяет привлекать международные исследовательские базы и осуществлять регистрационные мероприятия в иностранных регуляторных органах с целью выведения продукта на международные рынки.

  

Технологии

Командой проекта открыт пептид, демонстрирующий свойства модулятора лимбико-гипоталамо-гипофизарного комплекса. Этот комплекс играет основную роль в формировании нейроэндокринных реакций в организме человека, напрямую влияющих на половую и репродуктивную системы. Препарат создан на основе «родственных» организму активных соединений — эндогенных регуляторных пептидов, что предопределяет высокую безопасность при использовании. Инновационная молекула ВР101 имеет тропность к нервным волокнам обонятельного нерва, что позволяет ей попадать в таргетные области мозга, двигаясь по ходу нервного волокна, минуя гематоэнцефалический барьер. Как показали исследования, препарат способен оказывать действие на преоптическую область основания головного мозга. Разрабатываемый препарат сочетает функции нейро- и эндокринного модулятора.


Результаты

В рамках реализации проекта, разработан и произведен препарат по мировому стандарту GMP, имеет полное СМС-досье, отвечающее мировым стандартам. Проведен полный цикл доклинических исследований, в которых была доказана безопасность и эффективность нового продукта. Завершены клинические исследования 1-й фазы, по результатам которых Либикор показал высокий профиль безопасности и первичную эффективность. Проведен pre-IND meeting в FDA, с целью организации фазы 2 клинических исследований с привлечением американских клинических центров. В настоящий момент проводится 2-я фаза клинических исследований в РФ по согласованному с американским и российским регуляторным органом клиническому протоколу. В подготовке и проведении исследования участвую лучшие международные и отечественные специалисты. В ходе реализации проекта сформирован полноценный портфель интеллектуальной собственности. Патент РФ вошел в 100 лучших патентов России в 2014 году. Получен патент США, 8 патентных заявок находятся на этапе национальных фаз в странах, представляющих основные фармацевтические рынки. В 2015 году проект получил Грант Фонда Сколково, что позволило существенно расширить научную программу.


Контакты

+7 (495) 974-74-01

Руководство

Голиков Дмитрий
— генеральный директор, сооснователь проекта и соавтор патентов. Имеет 10 летний опыт управления биотехнологическими проектами. MD, MBA.
Место проведения: